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CDI-Responsable affaires réglementaires-zone Amérique Latine, Asie Pacifique, Maghreb, Moyen-Orient, Afrique H/F - Lure - Vetoquinol France

Publiée le: 10/24/2018

Résumé de l'offre

  • Type de contrat:
    CDI
  • Lieu:
    Lure
  • Publiée le:
    10/24/2018

Description de l'offre

Rattaché(e) à la Directrice des affaires réglementaires groupe, vos principales responsabilités seront les suivantes :

Management

Vous animerez l’activité de votre équipe (4 personnes), créerez les conditions de sa réussite, contribuerez à sa cohésion, encouragerez la collaboration en transversal/réseau.

Enregistrement

Vous coordonnerez et superviserez l’activité d’enregistrement et de maintenance des AMMs dans les pays de la zone dédiée (Amérique Latine, Asie Pacifique, Maghreb, Moyen-Orient, Afrique)

Vous interviendrez et conseillerez sur les aspects technico-réglementaires  nécessaires  à la réalisation des dossiers.

Vous négocierez, dans le but d’optimiser les délais, le contenu des dossiers et les procédures d’enregistrement auprès des autorités de tutelle de la zone dédiée.

Vous optimiserez les délais d’obtention des AMMs dans la zone dédiée.

Extensions de territoire

Vous piloterez le processus « extensions de territoires »  pour l’ensemble des pays avec le support de votre équipe pour les pays de la zone dédiée.

Gestion de l’activité

Vous assurerez la gestion de l’activité, notamment par la tenue d'indicateurs, la rédaction et/ou l'application des procédures, le suivi et la planification des enregistrements au travers des processus existant. Vous proposerez et suivrez les budgets de votre activité.

Recommandation interne

Vous établirez des recommandations quant au choix des produits à enregistrer en fonction de votre connaissance du niveau d’exigence réglementaire dans la zone dédiée.

Veille

Vous assurerez une veille réglementaire dans le cadre de votre activité et pour la zone dédiée, évaluerez l’impact des évolutions réglementaires pour l’entreprise, diffuserez l’information et organiserez le cas échéant des sessions de formation à l'attention des services concernés.

Représentation du Groupe

Vous représenterez et défendrez les intérêts du Groupe auprès des organismes professionnels.

Profil requis

Vous êtes Pharmacien (filière industrielle), Vétérinaire ou issu(e) d'études supérieures scientifiques et vous disposez idéalement d’un complément de formation dans les affaires réglementaires.

Vous avez une expérience réussie d’au moins 5 années dans le domaine des affaires règlementaires dans une industrie pharmaceutique humaine ou animale.

Vous avez déjà encadré une équipe en direct ou bien en tant que Manager Fonctionnel sur des projets spécifiques.

Votre anglais est courant et vous permet d’interagir avec nos partenaires, filiales et autorités, sur la zone Amérique Latine, Asie Pacifique, Maghreb,  Afrique et Moyen-Orient.

Vous êtes doté(e) de Leadership et d’un excellent relationnel. Vous faites preuve d’exemplarité au sein de vos équipes.

Votre sens de la rigueur, votre fiabilité, vos capacités d’analyse et votre esprit critique sont reconnus dans votre travail.

Conditions et avantages:

Poste en CDI, localisé à Lure (70)

A pourvoir sur début 2019

Zone Amérique Latine, Asie Pacifique, Afrique/Maghreb/Moyen-Orient: Déplacements fréquents à prévoir en France et à l'international (3 ou 4 déplacements internationaux de plusieurs jours)

Package: Package incluant un salaire fixe (selon profil) + une prime variable  individuelle sur objectifs de 10 %, Prime vacances de 315 euros majorée tous les 5 ans, PC, I-phone 6, Intéressement et participation + plan épargne entreprise, Mutuelle/prévoyance, Tickets restaurants, 13 jours de RTT, CE, Accompagnement dans la recherche d’un logement, dispositif Visale, Possibilité de co-voiturage/Remboursement à 50% des abonnements aux transports collectifs, Evénements/actions favorisant le bien-être au travail, Formations et possibilités d’évolution

Si vous souhaitez obtenir plus d’informations sur Vetoquinol, nous vous invitons à suivre notre page LinkedIn :

https://www.linkedin.com/company/vetoquinol/

Vous ne connaissez pas encore la Franche-Comté ? Nous vous invitons à regarder ces deux vidéos qui vous permettront de découvrir notre région….

https://youtu.be/rhbsrbFSdIs

https://youtu.be/QAJpSVi04Fw