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CDI-Chargé(e) affaires réglementaires France H/F - Lure - Vetoquinol France

Publiée le: 7/23/2018

Résumé de l'offre

  • Type de contrat:
    CDI
  • Lieu:
    Lure
  • Publiée le:
    7/23/2018

Description de l'offre

 Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 80 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos équipements et espaces de travail, une nouvelle approche client, une ouverture sur les biotechnologies…) Plus de 2000 collaborateurs répartis dans 24 pays, contribuent quotidiennement à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l’Humain au cœur de nos préoccupations et de notre stratégie d’entreprise et mettons tout en œuvre au quotidien pour accompagner nos Managers, développer les compétences et comportements agiles, et améliorer le bien-être au travail de l’ensemble de nos collaborateurs. De fortes valeurs reflètent aujourd’hui notre transformation: Faire confiance, Oser et collaborer ! Chez Vetoquinol, nous souhaitons accomplir plus, tous ensemble !

Nous vous invitons dès à présent à découvrir notre vidéo institutionnelle :

https://www.youtube.com/watch?v=vLu7WcqPwuU

 

Nous recherchons un(e) chargé(e) d’affaires règlementaires sur la partie FRANCE. Dans ce cadre vos missions seront de :

Vous coordonnerez l’enregistrement des produits du Groupe en France et assurerez leur cycle de vie, dans le respect des procédures en vigueur et des réglementations.
Vous optimiserez les délais d´obtention des AMM pour la France et assurerez un suivi des dossiers jusqu’à l´obtention des AMM, dans le respect des procédures et des réglementations
Vous validerez les articles de conditionnement et les outils de communication (publicité) conformément aux règles en vigueur (produits AMM/ hors AMM)
Vous effectuerez les déclarations nécessaires (ex : essais cliniques), dans le respect de la réglementation et soumettre, auprès des administrations de tutelle.
Vous assurerez le soutien réglementaire aux activités marketing et commerciales.
 Vous représenterez et défendrez les intérêts de Vetoquinol auprès des partenaires extérieurs.

Profil requis

Diplômé(e) Pharmacien ou Vétérinaire avec idéalement une spécialisation et/ou une formation complémentaire dans les affaires règlementaires, vous disposez d’une première expérience réussie d’au moins 2 ans sur une fonction similaire dans les affaires règlementaires (alternance inclus) au sein d’un laboratoire pharmaceutique.

Vous avez un bon niveau d’anglais vous permettant d’interagir par mail ou téléphone avec nos filiales ou dans le cadre de réunions internationales.

Votre sens du relationnel et votre capacité à travailler en équipe sont reconnus. Vous savez animer un réseau et êtes à l’aise pour prendre la parole en publique. De ce fait, vous saurez représenter l’entreprise auprès des instances professionnelles principalement le SIMV.

Vos précédentes expériences vous ont permis de développer votre sens de la rigueur. Vous faites preuve d’analyse et de synthèse.

Conditions et avantages:

Poste en CDI, localisé à Lure (70)

A pourvoir entre septembre et octobre 2018

Déplacements en France à prévoir (une à deux fois par mois)

Package: Package incluant un salaire fixe (selon profil) + une prime variable  individuelle sur objectifs de 7 %, Prime vacances de 315 euros majorée tous les 5 ans, Ordinateur portable, Intéressement et participation + plan épargne entreprise, Mutuelle/prévoyance, Tickets restaurants (un par jour, montant du ticket : 8.80 euros), 13 jours de RTT, CE, Accompagnement dans la recherche d’un logement, dispositif Visale, Possibilité de co-voiturage/Remboursement à 50% des abonnements aux transports collectifs, Evénements/actions favorisant le bien-être au travail, Formations et possibilités d’évolution

Si vous souhaitez obtenir plus d’informations sur Vetoquinol, nous vous invitons à suivre notre page LinkedIn :

https://www.linkedin.com/company/vetoquinol/

Vous ne connaissez pas encore la Franche-Comté ? Nous vous invitons à regarder ces deux vidéos qui vous permettront de découvrir notre région….

https://youtu.be/rhbsrbFSdIs

https://youtu.be/QAJpSVi04Fw