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Alternant - Chargé(e) de dossiers pharmaceutiques - CMC - Lure - Vetoquinol France

Publiée le: 4/23/2018

Résumé de l'offre

  • Type de contrat:
    Contrat d'apprentissage
  • Lieu:
    Lure
  • Publiée le:
    4/23/2018

Description de l'offre

Rattaché(e) au manager des dossiers pharmaceutiques, au sein de la Direction industrielle et Qualité, vous participez activement à la gestion du cycle de vie des produits de l’entreprise.

Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes:

  • Participer à la mise en place de la stratégie règlementaire CMC en fonction des zones géographiques et à la rédaction des dossiers pharmaceutiques, en conformité avec les textes réglementaires applicables et les procédures en vigueur (mise à jour partie 2 (format NTA) dans le cadre d’extensions de territoire, dossiers de variation dans le cadre de modifications, rédaction de QOS lors des renouvellements, réponses aux questions des autorités de santé).
  • Participer aux réunions projets de développement industriel visant plusieurs produits et/ou plusieurs sites et au comité de maîtrise des modifications (Change Control).
  • Participer à la gestion documentaire des dossiers et optimiser les outils permettant une veille réglementaire et normative applicable spécifiquement aux produits de l’Entreprise.

Profil requis

Vous êtes titulaire d'un diplôme de niveau BAC+4 au minimum (faculté de pharmacie, école d'ingénieur, Master 1) et préparez un Master 2 orienté dans le domaine scientifique et/ou pharmaceutique avec une spécialisation dans la règlementation et le droit pharmaceutique, les affaires règlementaires des industries de santé, ou encore les sciences du médicament.

Vous possédez un bon niveau d'anglais (équivalent B2/C1) et maîtrisez les outils informatiques du type Microsoft Office.

Une première expérience dans le monde de l'entreprise, idéalement de l'industrie serait un plus.

Vous possédez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse, un bon sens de la communication. Vous savez faire preuve de rigueur et d'organisation.