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Alternance - Chargé(e) d'affaires réglementaires internationales H/F - Lure - Vetoquinol France

Publiée le: 5/19/2018

Résumé de l'offre

  • Type de contrat:
    Contrat d'apprentissage
  • Lieu:
    Lure
  • Publiée le:
    5/19/2018

Description de l'offre

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons sur notre site de Lure un/une Apprenti(e) Chargé D’Affaires Règlementaires Internationales. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Règlementaires Internationales, vous serez un support sur l’ensemble des activités réglementaires internationales de la zone Asie, Amérique Latine, Moyen-Orient et Afrique. Vous assisterez la responsable en charge de la zone.

Vos missions principales seront :

  • Préparer les dossiers d’enregistrement, de renouvellement selon les exigences locales selon la planification définie. L’apprenti(e) participera à cette activité de planification.
  • Suivre l’avancement des différents dossiers, répondre aux questions des autorités et des partenaires.
  • S’assurer du respect des délais avec les partenaires locaux.
  • Evaluer l’impact des changements selon la réglementation locale et préparer, au besoin, les dossiers de variation.
  • Être l’interface réglementaire entre les différents services de l’entreprise, notamment avec le service commercial, et les partenaires afin de faciliter les échanges et anticiper les besoins réglementaire.
  • Revoir les articles de conditionnement selon la réglementation locale.
  • Tenir à jour les bases de données ainsi que les différents outils de suivi et d’archivage.

Profil requis

Vous préparez une formation Bac +5 à dominante Affaires Règlementaires, Pharmacie (sur une durée d’un an).

Si vous avez une première expérience lors d’un stage ou d’un apprentissage dans un domaine similaire ce serait un plus. Vous avez envie de découvrir un service Affaires Règlementaires regroupant des tâches variées.

Une bonne maitrise de la langue anglaise (parlé et écrit) est souhaitée pour ce poste.

De ce fait, la créativité, l’apport de solutions, l’autonomie, et la rigueur sont des facteurs prédominants de votre personnalité. De plus, vous disposez d'un esprit d'analyse, d'une fiabilité et d’un bon relationnel ce qui vous permet d’échanger aisément avec toutes les personnes de l’entreprise.